Ipari auditok és szabványok: mit ellenőrizzünk a valós folyamatban
Gyakorlati útmutató

Ipari auditok és szabványok: mit ellenőrizzünk a valós folyamatban

Egy audit ne vezessen rögtön terméklistához. A hasznos kérdés egyszerűbb: mit kell megmutatni a valós zónában? Honnan érkezik a szennyeződés, mi jut be kerekeken és talpakon, mely zónákat éri ütés, ki takarít, és mi ellenőrizhető belsőleg?

A szabvány akkor segít, ha valós helyhez kapcsolódik

Az ISO 16232 és a VDA 19.2 a részecskékre és az újraszennyeződésre irányíthatja a beszélgetést. A BRCGS és az IFS az élelmiszeripari útvonalak és mobil eszközök higiéniáját teszi láthatóbbá. Az ISO 14644 és az EU GMP Annex 1 tiszta zónákról, eljárásról és belső ellenőrzésről kér pontosabb gondolkodást.

Ezek a támpontok önmagukban nem mondják meg, melyik terméket kell választani. Azt mutatják meg, mit kell ellenőrizni az útvonalon: bejáratot, forgalmat, takarítási rutint, sérült zónákat és elérhető dokumentációt.

Így könnyebb egyeztetni minőségbiztosítással, EHS-sel, karbantartással vagy termeléssel anélkül, hogy az audit hosszú rövidítéslistává válna.

Mi látszik a helyszínen

Szennyeződés az útvonalon

A kerekek, talpak és kocsik messzebbre vihetik a részecskéket, mint elsőre látszik. Itt az számít, hol jön létre valós érintkezés a tisztítófelülettel.

Sérült vagy kitett zónák

Állványvégek, ajtók, rakodók és sérült berendezések jelzik, hol kell a jármű mozgását nézni, nem csak a látható nyomot.

Auditnál kért dokumentáció

Adatlap, tanúsítvány vagy takarítási utasítás segíti a belső egyeztetést, különösen tiszta, élelmiszeripari vagy vevői auditált zónákban.

Hogyan olvassuk a szabványt anélkül, hogy túlbonyolítanánk a döntést

A szabvány megmutatja, mit kell kézben tartani. Az útvonal megmutatja, hol jelenik meg a helyzet, és milyen beavatkozás használható naponta.

Fontos támpontok

Műszaki tisztaságnál az ISO 16232 és a VDA 19.2 segít kérdezni a részecskékről és azokról a zónákról, ahol alkatrészek vagy eszközök újraszennyeződhetnek.

Élelmiszeripari zónákban a BRCGS és az IFS láthatóbbá teszi a higiénia, mobil eszközök és takarítási rutin kapcsolatát. Tisztatérben és gyógyszeriparban az ISO 14644 és az EU GMP Annex 1 eljárást, monitorozást és belső elfogadást kér.

  • hol érkezik szennyeződés az útvonalra;
  • mit kell védeni ütközés esetén;
  • milyen dokumentáció legyen kéznél auditnál.

Mit ellenőrizzünk az útvonalon

A helyszínen két jó fotó többet érhet, mint egy általános leírás. Látni kell a bejáratot, a forgalom irányát és azt a helyet, ahol a szennyeződés, ütés vagy erőkifejtés megjelenik.

Egy egyszerű útvonalrajz segít eldönteni, hogy tisztításról, fizikai védelemről, gyalogos-jármű elválasztásról vagy a kerekes teher mozgatásának módjáról kell-e beszélni.

  • bejárat és a tisztasági szint változásának helye;
  • ahol a jármű fordul vagy ütközik;
  • ki takarít, ellenőriz és hagy jóvá belsőleg.

Három helyzet, ahol a szabvány gyakorlativá válik

Ha a követelmény konkrét helyzethez kapcsolódik, a választás könnyebben magyarázható belsőleg.

Műszaki tisztaság, higiénia és kontrollált zónák

Műszaki tisztaság, higiénia és kontrollált zónák

Ha a követelmény műszaki tisztaságból, higiéniából vagy kontrollált zónából indul, először azt kell nézni, mi lép be ténylegesen a térbe: nagy kerék, kis kerék, talp vagy kocsi.

A ProfilGate, CC Matting, CleanGate vagy talphigiéniai megoldások akkor kerülnek képbe, amikor az útvonal és az érintkezés már világos.

  • targonca- vagy raklapemelő-kerekek, amelyek részecskét visznek a termelésbe;
  • talpak és kis kerekek tisztatérben vagy kontrollált zónában;
  • bejáratok, ahol a tisztításnak illeszkednie kell a napi rutinhoz.
Forgalmi elválasztás és ütközésvédelem

Forgalmi elválasztás és ütközésvédelem

Ha a követelmény EHS, vevői audit vagy belső forgalombiztonság felől érkezik, a beszélgetés gyalogos útvonalakra, rakodókra, ajtókra, állványokra és kitett berendezésekre fókuszál.

A STOMMPY védőkorlátok akkor válnak relevánssá, ha a zónának ütést kell elnyelnie, láthatónak kell maradnia, és el kell választania embereket a járművektől anélkül, hogy lefogná a folyamatot.

  • sérült zónák állványok, gépek, ajtók vagy rakodószélek mellett;
  • folyosók, ahol gyalogosok és járművek túl közel kerülnek egymáshoz;
  • zónák, ahol a felfestés önmagában nem fedi a valós viselkedést.
Kerekes terhek kontrollált mozgatása

Kerekes terhek kontrollált mozgatása

Néhány értékelés kézi erőkifejtésből, targonca-torlódásból vagy kerekes terhek gyakori mozgatásából indul. Ilyenkor az a hasznos kérdés, hogy az emelést és a talajszinti mozgatást külön kell-e választani.

A MasterMover elektromos vontatók akkor kerülnek vizsgálatba, amikor a teher elindítása, húzása, tolása vagy pozicionálása kontrolláltabban megoldható, mint egy csak rendelkezésre állás miatt használt targoncával.

  • gyakran mozgatott kocsik, keretek, berendezések vagy konténerek;
  • szűk folyosók, ahol a targonca sok helyet foglal és jogosított kezelőt igényel;
  • zónák, ahol az indítás, megállás és pozicionálás finom kontrollt igényel.

Hogyan marad világos az ellenőrzés

A jó intézkedés magyarázható és fenntartható. Ehhez egyszerű helyszíni adatok, egyértelmű felelősség és a zóna kockázati szintjéhez illő dokumentáció kell.

Hasznos adatok az első értékeléshez

Modell vagy ajánlat előtt néhány konkrét adat mutatja meg a valós folyamatot. Minél pontosabb az adat, annál gyorsabban tisztul az irány.

Az első beszélgetéshez általában nem kell teljes tanulmány. Fotók, hozzávetőleges méretek, forgalomtípusok és a belső követelmény sokszor elegendő.

  • fotók normál és forgalmas napokról;
  • bejáratok, kanyarok, ajtók, rakodók vagy sérült zónák;
  • mit kér az audit vagy a belső eljárás.

Dokumentáció, rutin és felelősségi határ

A termékdokumentáció segíti a kiválasztást, betanítást és belső ellenőrzést. A tanúsítvány, adatlap vagy takarítási utasítás az üzemeltető eljárását teszi könnyebben magyarázhatóvá, használhatóvá és ellenőrizhetővé.

Az ISO osztály, GMP-besorolás, EHS-elfogadás vagy auditkimenet az üzemeltető belső rendszerében dől el. A kiválasztott intézkedésnek illeszkedéssel, következetes használattal és fenntartható rutinnal kell támogatnia ezt a rendszert.

  • adatlap, tanúsítvány vagy takarítási utasítás;
  • felelős a takarításért és ellenőrzésért;
  • alkalmazási teszt, ha a zóna kritikus.

Hasznos további irányok

Cikkek, amelyek segítik a döntést

BRCGS, IFS és HACCP: hogyan vizsgáljuk a kerék- és talpforgalmat élelmiszeripari gyártásban
Kerék- és abroncstisztító rendszerek
BRCGS, IFS és HACCP: hogyan vizsgáljuk a kerék- és talpforgalmat élelmiszeripari gyártásban

Gyakorlati útmutató olyan útvonalakhoz, ahol kerekek, görgők, kocsik és talpak vihetnek át szennyeződést élelmiszeripari zónák között.

További részletek
VDA 19.2 és ISO 16232: a részecskéket az útvonalon is vizsgálni kell
Kerék- és abroncstisztító rendszerek
VDA 19.2 és ISO 16232: a részecskéket az útvonalon is vizsgálni kell

Gyakorlati útmutató autóipari, elektromobilitási és elektronikai üzemeknek, ahol a műszaki tisztaság logisztikai, kerék- és személyi útvonalaktól is függ.

További részletek
CC Matting Heavy Duty: amikor ISO Class 5 anyagdokumentáció kell az átadási ponton
Kerék- és abroncstisztító rendszerek
CC Matting Heavy Duty: amikor ISO Class 5 anyagdokumentáció kell az átadási ponton

Hogyan használható a CC Matting Heavy Duty dokumentációja, ha a zóna ISO Class 5 anyagot, részecskekontrollt, tisztítási rutint és minőségbiztosítási nyomon követhetőséget igényel.

További részletek

Van auditkövetelmény, amelyet a valós útvonalhoz kell kötni?

+36 30 013 5510

Auditkövetelmény ellenőrzése

Küldje el a követelményt, néhány fotót, az útvonalat és azt, mit kell belsőleg alátámasztani. Visszajelzünk a lehetséges irányokkal és a releváns termékinformációkkal.

Auditkövetelmény ellenőrzése

Küldje el a követelményt, néhány fotót, az útvonalat és azt, mit kell belsőleg alátámasztani. Visszajelzünk a lehetséges irányokkal és a releváns termékinformációkkal.

Hasznos kérdések szabványokról, auditokról és kiválasztásról

Kérdések csapatoknak, amelyek minőségi, EHS, higiéniai vagy validálási követelményeket kötnek össze valós intézkedésekkel üzemben, raktárban vagy kontrollált zónában.

A legegyértelműbb követelmények az útvonalat érintik: részecskék kerekeken vagy talpakon, higiénia belépésnél, gyalogosok és járművek elválasztása, infrastruktúravédelem vagy kézi erőkifejtés csökkentése.

Gyakorlatban ezek néhány visszatérő helyen jelennek meg:

  • kültér-beltér és raktár-termelés bejáratok;
  • zsilipek, átöltözési zónák és kontrollált környezetbe vezető átjárók;
  • vegyes forgalmú folyosók, rakodók, ajtók és kereszteződések;
  • pontok, ahol kerekes terheket gyakran húznak, tolnak vagy pozicionálnak.

Ugyanaz a szabvány két különböző folyamatban eltérő intézkedéshez vezethet. Az ISO 16232 vagy a VDA 19.2 részecskékre és újraszennyeződésre hívhatja fel a figyelmet, de a keréktípus, útvonal és rutin dönti el, hogy aktív tisztítás, polimer szőnyeg, útvonalváltoztatás vagy belső monitorozás kerül-e elő.

Egy EHS-követelmény ugyanígy vezethet korláthoz, gyalogos-elválasztáshoz, aktív figyelmeztetéshez vagy elektromos vontatáshoz. Először a mechanizmust kell tisztázni, utána választható meg a megfelelő megoldáscsalád.

Az ISO 14644 a tiszta környezeteket a levegőben lévő részecskekoncentráció alapján osztályozza. Az EU GMP Annex 1 ehhez gyógyszeripari környezetet ad: működési állapot, monitorozás, mikrobiológiai ellenőrzés, eljárás, szennyeződéscsökkentési stratégia és validálás.

CC Matting esetében az a hasznos kérdés, milyen dokumentáció áll rendelkezésre az anyagról, és hogyan illeszthető a helyi eljárásba. Az anyag segítheti egy átjárási pont kiválasztását, míg a helyiség osztálya és a GMP-elfogadás az üzemeltető belső rendszerének része marad.

A jó előkészítés nem hosszú dossziét jelent. Hasznosabb néhány világos adat az útvonalról és arról, mit kell belsőleg alátámasztani.

Ha elérhető, küldje el:

  • fotók a pontról és a környező zónákról;
  • forgalomtípusok és hozzávetőleges gyakoriság;
  • rendelkezésre álló méretek és pontok, ahol a folyamat természetesen vezethető;
  • az auditkövetelmény, belső szabvány vagy kapott észrevétel;
  • ki takarítja, ellenőrzi és hagyja jóvá az intézkedést.

Teszt akkor hasznos, ha a zóna kritikus, az útvonal nehezen változtatható, vagy a vizuális adatok nem mutatják elég egyértelműen a mechanizmust. Akkor is segíthet, ha több csapatnak eltérő kritériumai vannak: minőségbiztosítás, EHS, termelés, karbantartás vagy validálás.

A teszt több mint termékpróba. Ellenőrizheti a valós érintkezést, kerülési viselkedést, takarítást, kezelői elfogadást, a rutin időigényét és azt is, hogyan használhatók az adatok belsőleg.

Küldés…